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按要求试剂盒的精确度应超过80%

03-27 社会新闻 易瑞生物公司回应“劣质试剂盒”事件,深圳启动核查

  据@深圳市场监管消息,关于网传深圳市易瑞生物科技有限公司向西班牙出口新冠病毒检测试剂相关情况,我局已启动快速核查,具体情况将持续通报。

  深圳易瑞生物也进行回应:

  西班牙在采样和样本提取过程中,可能没有严格按照易瑞生物的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作,因此导致样本检测准确度下降。其已经第一时间进行了生产质量体系排查,与此同时第一时间对留样进行了产品验证和追溯;现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡,并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作,尤其是样本处理的操作。在与西班牙卫生部协商之后,并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据,西班牙卫生部决定更换新批次的产品,西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同,并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备,以保障西班牙抗疫物质的及时供应。西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:西班牙卫生部于西班牙当地时间3月26号傍晚发布最新声明:该快检试剂盒供应商拥有合法的欧盟CE认证,因此可以在西班牙合法销售,同时决定更换另一批的产品。

  西班牙新增确诊8578例,新增死亡655例

  据西班牙《阿斯报》3月26日消息,西班牙卫生部公布数据称,截至当地时间11时30分,西班牙新冠肺炎累计报告确诊病例56188例,死亡病例4089例,治愈出院7015例。在过去的24小时里,新增新冠肺炎确诊病例8578例,新增死亡病例655例。

  此前报道:

  西班牙从中国买到劣质试剂盒,我大使馆回应

  昨天(26日),西班牙《国家报》《世界报》等媒体报道称,从中国采购的新冠病毒快速检测试剂盒结果不精确,按要求试剂盒的精确度应超过80%,但这批试剂盒仅为30%。

  报道称,这批快速检测试剂盒采购自中国深圳Bioeasy公司,按要求试剂盒的精确度应超过80%,但这批试剂盒的精确度仅达到了30%。一位参与测试的西班牙专家称“这种精确度的话,用它来测试没意义”。负责评估这批试剂盒的专家最后给出结论:继续使用当前的PCR检测。这份结果已经被上报给西班牙卫生部下属的卡洛斯三世健康研究所。

  对此,26日,中国驻西班牙大使馆连发多条推特予以回应:西班牙媒体报道的这批不达标的快速检测盒,与中国政府与西班牙达成的4.32亿欧元的医疗物资采购合作无关。

Tag: 深圳启动核查